爱游戏FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症（MDS）的孤儿药地位

【概要描述】FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方

德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。

作者：年夜康健派编纂来历：本站原创2017-03-15 15:52:55

20170314044416578

德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。以前，FDA也已经授予BI 836858医治急性髓性白血病（AML）的孤儿药职位地方。

骨髓增生异样综合征（MDS）是发源在造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特色是髓系细胞分解及发育异样，体现为无效造血、难治性血细胞削减、造血功效衰竭，高危害向急性髓系白血病（AML）转化。MDS有多种亚型，差别亚型的预后以及医治方案也各不不异。

BI 836858是一种单克隆抗体，靶向名为CD33的卵白，该卵白于某些癌细胞外貌表达。BI 836858被设计为具备提高的抗体依靠性细胞毒性（ADCC），这是一种免疫反映，于该历程中，靶细胞或者微生物被抗体包裹，随后被特定类型的白细胞杀逝世。

按照勃林格殷格翰，于临床前研究中，BI 836858针对于多种恶性肿瘤细胞均体现出可喜的ADCC效应。今朝，该公司正于开展一项多中央、开放标签、剂量递增、随机、I/II期临床，评估BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的潜力。

此外，BI 836858也被作为美国白血病淋巴瘤协会（LLS）开创性的《霸占AML》临床工程的一部门，评估医治AML的潜力。该工程接纳基因组学技能，于新诊的60岁以上AML患者中发明特定的AML突变，并将其与试验性药物举行婚配，以到达最年夜的临床医治潜力。

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德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。

作者：年夜康健派编纂来历：本站原创2017-03-15 15:52:55

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德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。以前，FDA也已经授予BI 836858医治急性髓性白血病（AML）的孤儿药职位地方。

骨髓增生异样综合征（MDS）是发源在造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特色是髓系细胞分解及发育异样，体现为无效造血、难治性血细胞削减、造血功效衰竭，高危害向急性髓系白血病（AML）转化。MDS有多种亚型，差别亚型的预后以及医治方案也各不不异。

BI 836858是一种单克隆抗体，靶向名为CD33的卵白，该卵白于某些癌细胞外貌表达。BI 836858被设计为具备提高的抗体依靠性细胞毒性（ADCC），这是一种免疫反映，于该历程中，靶细胞或者微生物被抗体包裹，随后被特定类型的白细胞杀逝世。

按照勃林格殷格翰，于临床前研究中，BI 836858针对于多种恶性肿瘤细胞均体现出可喜的ADCC效应。今朝，该公司正于开展一项多中央、开放标签、剂量递增、随机、I/II期临床，评估BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的潜力。

此外，BI 836858也被作为美国白血病淋巴瘤协会（LLS）开创性的《霸占AML》临床工程的一部门，评估医治AML的潜力。该工程接纳基因组学技能，于新诊的60岁以上AML患者中发明特定的AML突变，并将其与试验性药物举行婚配，以到达最年夜的临床医治潜力。

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德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。

作者：年夜康健派编纂来历：本站原创2017-03-15 15:52:55

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德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日公布，美国食物以及药物治理局（FDA）已经授予抗CD33单克隆抗体药物BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的孤儿药职位地方。以前，FDA也已经授予BI 836858医治急性髓性白血病（AML）的孤儿药职位地方。

骨髓增生异样综合征（MDS）是发源在造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，特色是髓系细胞分解及发育异样，体现为无效造血、难治性血细胞削减、造血功效衰竭，高危害向急性髓系白血病（AML）转化。MDS有多种亚型，差别亚型的预后以及医治方案也各不不异。

BI 836858是一种单克隆抗体，靶向名为CD33的卵白，该卵白于某些癌细胞外貌表达。BI 836858被设计为具备提高的抗体依靠性细胞毒性（ADCC），这是一种免疫反映，于该历程中，靶细胞或者微生物被抗体包裹，随后被特定类型的白细胞杀逝世。

按照勃林格殷格翰，于临床前研究中，BI 836858针对于多种恶性肿瘤细胞均体现出可喜的ADCC效应。今朝，该公司正于开展一项多中央、开放标签、剂量递增、随机、I/II期临床，评估BI 836858医治骨髓增生异样综合症（MDS）的潜力。

此外，BI 836858也被作为美国白血病淋巴瘤协会（LLS）开创性的《霸占AML》临床工程的一部门，评估医治AML的潜力。该工程接纳基因组学技能，于新诊的60岁以上AML患者中发明特定的AML突变，并将其与试验性药物举行婚配，以到达最年夜的临床医治潜力。

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