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【概要描述】一病院要采购280万入口医疗装备，专家的论证定见是……

3月13日，湖南当局采购网对于成都市新都区人平易近病院入口产物采购的专家组论证定见举行了公示。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2017-03-15 15:35:16

3月13日，湖南当局采购网对于成都市新都区人平易近病院入口产物采购的专家组论证定见举行了公示，成都市新都区人平易近病院属在二级头等综合病院，这次要对于PCR检测仪、硬质输尿管细镜、血透仪（单泵）、血透仪（双泵）、DR球管等入口产物举行采购，采购预算为280.8万元，按照专家论证定见显示，终极，这些采购产物都被提议采办。

如下为专家对于入口产物采购的论证定见：

1、PCR检测仪

成都市新都区人平易近病院拟采购PCR检测仪，重要用在检测病毒的品种、负荷量，监测临床医治进展，诊断遗传缺陷等。该装备需要满意如下需求：

一、多通道及时监测，能同时检测手足口、肿瘤、流感等多种病原体；

二、基因检测主动化水平高，降低样品交织污染、PCR试剂的污染，削减生物风险；

三、可同时检测VIC（或者Hex）以及TARMA，病毒载量检测切确。采购需求合理。

今朝国产同类产物：

一、只具有3个通道监测，检测病毒品种有限。出格是不具有CY5通道，不克不及检测脱手足口、肿瘤等病原体，形成病毒亚型漏检，惹起误诊以及错诊，增长病人的疾苦以及承担；

二、基因检测无主动化功效，手工操作繁琐，易呈现样品交织污染、 PCR试剂的污染等，形成假阴性呈现，没法包管检测成果的正确性，且易形成生物风险，危及操作职员保险；

三、VIC（或者Hex）以及TAMRA检测堆叠，没法同时检测VIC（或者Hex）以及TARMA，不克不及正确检测病毒载量。

从而影响对于病情的判定，影响对于症医治。没法满意采购人的事情需要。

今朝入口同类产物：

一、具有6个通道监测，包孕具有CY5通道，检测病毒品种多，能同时监测手足口、肿瘤、流感等病原体；

二、具有主动化基����Ϸapp因检测功效，能有用防止样品交织污染、 PCR试剂污染等，同时能削减生物风险，包管操作职员保险；

三、可同时检测VIC（或者Hex）以及TARMA，无检测堆叠，包管了病毒载量检测切确。

切合采购人的现实事情需要，同时，该产物不属在国度限定入口产物，提议采办入口产物。

2、硬质输尿管细镜

成都市新都区人平易近病院拟采办的硬质输尿管细镜重要用在输尿管疾病的微创诊断及医治。需要满意如下需求：

1.提供高清的输尿管镜下图象，可对于尿道、输尿管、肾盂以及各个肾盏举行不雅察、诊断。

2.带有主动吸引功效，可以或许经由过程吸引按钮节制吸引，有助在手术历程的节制以及操作。

3.撑持NBI光诊断技能，有用提高初期肾盂癌检出率。采购需求合理。

今朝国产同类产物：

一、导像纤维仅30000根，图象清楚度差，不克不及满意对于尿道、输尿管、肾盂以及各个肾盏举行不雅察、诊断，形成没法再直视下或者借助电视监督体系，没法清楚地不雅察到输尿管内的病变，若有结石、肿瘤等，难以对于输尿管疾病举行正确诊断与医治，增长病人的疾苦以及承担；

二、无主动吸引功效，需人工手动辅助操作以及定位，且材质较差，易形成镜体弯折，镜体较粗（9.8Fr.以上），增长了手术危害，且于手术历程中增长病人的疾苦；

3.不撑持NBI光诊断技能，对于初期肾盂癌不克不及提前检测出来，延误实时诊断以及医治。没法满意采购人的事情需要。

今朝入口同类产物：

1.入口装备导像纤维达50000根，可以或许提供高清的输尿管镜下图象，可正确对于尿道、输尿管、肾盂以及各个肾盏举行不雅察、诊断。

2.带有吸引功效，可以或许经由过程三通自由节制镜身，能更切确定位，削减手术危害，减轻病人疾苦。

3.撑持NBI光诊断技能，有用提高初期肾盂癌检出率。

切合采购人的现实事情需要，同时，该产物不属在国度限定入口产物，提议采办入口产物。

3、血透仪（单泵、双泵）

成都市新都区人平易近病院拟采办的血透仪（单泵、双泵两种），重要用在慢性肾衰尿毒症的病人举行肾脏血液透析医治，排除血液透析患者的疾苦，提高血液透析患者的糊口品质。需要满意如下需求：

1.于线血液透析可于医治历程中举行前稀释/后稀释补液。

2. 标配透析液曲线，可以或许有用监测以及避免透析历程中低血压等异样状态的发生，包管病人保险恬静的完成4小时透析医治。采购需求合理。

今朝国产同类产物：

1.国产装备于前稀释补液时没法节制血流阻力，易于滤过网上造成卵白质笼罩层，增长抗凝剂用量，从而形成凝血、拥塞等征象，从而影响病人透析效果，严峻的以至危及病人的保险；

2.透析液曲线配置不完美，有的以至没有曲线，不克不及及时监测透析历程中低血压等异样状态的发生，不克不及实时查找以及解除病人透析历程中呈现的问题，对于病人的生命保险带来危害。没法满意采购人的事情需要。

今朝入口同类产物：

1.于线血液透析可于医治历程中举行前稀释/后稀释补液， 年夜年夜削减了血滤器凝血、拥塞、破膜、病人慢性掉血等危害的存于；

2. 标配了碳酸盐曲线、温度曲线、透析液曲线、钠离子曲线、超滤曲线。

切合采购人的现实事情需要，同时，该产物不属在国度限定入口产物，提议采办入口产物。

4、DR球管

新都区人平易近病院在2013年6月采购GE公司DR一台，规格型号： Definium6000 ，今朝该装备呈现妨碍，需要改换DR球管，今朝市场上没有能替换使用的其他球管。只要使用原厂出产的球管，才气于图象品质到达临床所需要的技能要求（包孕图象空间分辩率，密度分辩率，图象匀称性，噪声等）；于装备参数上才气到达婚配状况（包孕球管输出电压，毫安，阳极转数，球管重量等），对于装备的不变性，病人照射剂量的正确性，保险性都是一种靠得住的包管，改换也有同一规格的需要，具备独一性。

因为该DR为GE原装出产，必需要经由过程国度食物药品监视治理局SFDA DR球管与DR零件的婚配性测试查验， 为包管装备配套，保障产物从安装到毗连等各方面的无缝对于接，保障装备能提供保险、优良的图象，防止因装备问题惹起成像不清楚，致使误诊以及错诊，防止装备运行妨碍和其它危及患者保险的问题发生，只要GE原装球管才气与该DR装备实现独一配置。

事实上，为了规范公立医疗机构当局采购举动，节制盲目采购入口医疗装备，今朝，许多省分对于在入口装备的采购都举行了严酷收紧以及管控。

如湖南，前不久，湖南省财务厅宣布了《2017年度省级当局采购入口产物清单的通知》（如下简称《通知》）发布。《通知》划定，自2017年1月1日起，讲授装备类与医疗装备类两年夜产物，采购人因现实采购需求而海内同类产物没法满意的，并确需采购清单内入口产物的，应于采购勾当最先前报主管部分赞成，无需再报财务部分审核。

同时，《通知》于 答应采购入口产物的医疗装备清单（93种） 中明确二甲（含）如下病院（或者单元）应使用海内产物，二甲以上病院（或者单元）答应采购入口产物，但按照上述要求需报主管部分赞成。

再好比重庆，在2013年成立了重庆集中会审轨制，将市级公立医疗卫朝气构采购单项装备5万以上的医疗装备实施财务、药监、卫计委三部分会审轨制，划定切合 产物于中国境内没法获取或者者没法以合理的贸易前提获取，和法令法例还有划定确需采购入口产物的 前提的，才可以申请采办入口产物。

近日，重庆市财务局就传递了2016年该市直属医疗卫生计朝气构采购入口产物环境。传递显示，22家机构申报采购入口装备2398台（套），预算金额11.7亿元，经由过程财务、药监、卫计委三部分集中会审，334台采购申请被拒，占申报数13.98%；审减预算6884万元，占申报金额5.88%.

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