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• 发布时间：2024-03-19 21:18:51

【概要描述】赛诺菲以及诺以及诺德行将上市的糖尿病复方药物

尽人皆知，赛诺菲以及诺以及诺德是糖尿病药物范畴的两年夜巨头。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-10 21:44:28

尽人皆知，赛诺菲以及诺以及诺德是糖尿病药物范畴的两年夜巨头。赛诺菲的来患上时夺患了最脱销药物TOP10俊，而诺以及诺德则于此中盘踞了豆剖瓜分。今朝，市场上药物可����Ϸapp能是单一制剂的药物，如来患上时是一种胰岛素近似物，捷诺维是DPP4按捺剂，因为糖尿发病病机制的繁杂性，一种药物难以取患上精良医治效果。是以，制药公司也于踊跃开发复方制剂的药物，赛诺菲以及诺以及诺德两年夜糖尿病范畴巨头于这方面齐头并进，近日FDA同时核准了它们的新型复方制剂糖尿病药物。

赛诺菲的Soliqua身分是来患上时（甘精胰岛素）以及Lixisenatide（一种GLP-1受体冲动剂）。赛诺菲为可以或许领先诺以及诺德的产物上市，曾经经花了2.45亿美元采办了优先评审凭据，如今看来这个钱白花了，Soliqua并没比Xultophy更先一步得到审批。

诺以及诺德的Xultophy复方药效身分是 Tresiba以利拉鲁肽（诺以及力）。Tresiba是一种长效的胰岛素近似物，是诺以及诺德2015年被FDA核准上市的药物，也是一种发卖潜力很高的药物；诺以及力更是自没必要多说，它也是一款GLP-1受体冲动剂，是今朝诺以及诺德发卖额最高的药物。

这两款药物虽然不是首个医治糖尿病的复方制剂（默沙东以前已经经有DPP4按捺剂以及二甲双胍的复方捷诺达上市），但于糖尿病范畴的二巨头鞭策下糖尿病药物是否会掀起一场革命，从此复方制剂会成为支流呢？赛诺菲已经经放出动静称Soliqua的发卖价格会以及单一的GLP-1冲动剂不异；而诺以及诺德也声称它们推出的复方药物Xultophy会比Tresiba以及Victoza的总以及低20%.从价格上来讲，服用复方药物会比单一药物更划算些，那末医治效果和服用体式格局等方面呢？

赛诺菲的Solliqua是被预先填充于一次性的打针笔中，有多种剂量可以选择，逐日打针一次，于 III期临床实验中，55%使用Soliqua 100/33的患者糖化血红卵白（HbA1c）程度降到了方针值7%如下，而仅使用甘精氨酸的比照组患者中有只要30%的HbA1c程度降到7%.诺以及诺德的Xultophy一样被预填充于一次性的打针笔中，分多种剂量，天天打针一次。于两项III期临床实验中，Xultophy 100/3.6乐成地将HbA1c程度降低了1.67以及1.94个百分点。

从上面可以看出此两款药物的服用体式格局并无冲破，由于胰岛素以及GLP-1近似物的化学素质都是卵白质，服药体式格局也只能选择打针体式格局，而这也是许多患者头痛之处，药效与传统的胰岛素近似物也没有冲破性的前进。有阐发专门风称这类胰岛素以及GLP-1近似物的复合药物的市场容量将为60亿美元摆布（全世界糖尿病药物市场容量总额跨越600亿美元），5年后这两者的年发卖额将到达10亿美元摆布。虽然10亿美元的年发卖额已经经是相称不容易，可是于糖尿病药物范畴连前10名都排不上，更别说带来革命性的变迁了，默沙东复方药物捷诺达于服用体式格局（口服）上更有上风，以是于上市4年后年发卖额就跨越了20亿美元。

这两家公司必定也大白这一点，那末它们为何还会年夜费周章地推出这类复方产物呢，这此中包罗着许多的深意以及战略决议计划。

赛诺菲以及诺以及诺德的龙头产物来患上时以及诺以及力都面对着专利行将到期的隐忧，两家公司都但愿经由过程这两款 新型药物 进一步开拓糖尿病市场，于专利到期以前推出这类看起来很具备立异性的产物，于增长了公司于此范畴权势巨子性以及进步前辈性的同时，还取患了新的专利。这就相称在未来患上时以及诺以及力的专利延伸了，复方药物自己也更具上风，可以减缓来患上时以及诺以及力专利到期后仿造药物带来的打击。

许多药物于专利到期后发卖额迅速下滑，从几十亿美元降落到几亿美元，这就是人们所谓的 专利绝壁 ；而另外一些药物虽然专利到期，发卖额虽然降落，倒是软着陆型的迟缓降落。这此中有药物自身特色的要素，但与公司所制订的计谋也不无瓜葛，这也是一个值患上深切研究的征象。

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