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【概要描述】抗阿尔茨海默症（AD）一线医治药物市场阐发全景图

阿尔茨海默症（Alzheimerdisease，AD）已经经成为继心脏病、癌症、中风以后的老年人的第四年夜杀手。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-08 17:22:22

阿尔茨海默症（Alzheimerdisease，AD）已经经成为继心脏病、癌症、中风以后的老年人的第四年夜杀手。《世界阿尔茨海默症2015年陈诉》中指出，2015年全世界痴呆患者人数高达4680万人，此中50%~75%为AD患者，估计到2050年这一数字将达1.315亿人。同时，据中国痴呆症风行病学查询拜访数据显示，2010年中国痴呆患者人数为919万人，此中阿尔茨海默病患者为569万，已经居世界第一，同时也是全世界增速最快的国度/地域之一。

11月23日，礼来宣布始终被看好的AD新药Solanezumab三期临床EXPEDITION3中未到达重要临床尽头，宣告掉败。辉瑞、强生、罗氏、礼来等制药巨头前后于AD范畴折戟沉沙，给AD药物的研发泼了一盆又一盆冷水。

阿尔兹海默症新药研发的掉败率高达99%，迄今为止，FDA也仅核准了5个用在改良症状的药物，包孕4个乙酰胆碱酯酶（AChE）按捺剂（他克林（副作用过年夜，如今已经不消）、多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏）以及1 个天门冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂（$刚）。别的，我国自行研制用在医治AD的自然药物石杉碱甲（huperzine A，商品名：双益平） 已经于我国临床上运用。

据中康CMH监测数据，2015年抗AD一线用药市场范围为9.43亿元，同比增加12.17%.

将来因为我国老龄化人口不停增长和还未有更有用的抗AD新药上市等缘故原由，估计于2016年抗AD一线用药市场范围可连结两位数的增加率（13.43%）。

于5个抗AD一线医治产物中，发卖势头最猛的是多奈哌齐，多年来始终雄踞榜首，而$刚以及卡巴拉汀均连结增加趋向，值患上存眷。虽然海内AD患者位在全世界第一，但从中康CMH监测数据来看，抗AD一线用药市场容量比力小，5个产物中只要3个产物（多奈哌齐、$刚、石杉碱甲）的发卖额过亿。

多奈哌齐是1996年获美国FDA核准上市的用在医治轻中度AD的可逆性胆碱酯酶按捺剂，是一种新的六氢吡啶衍生物，第二代胆碱酯酶按捺剂。1999年，多奈哌齐以商品名安理申于海内上市，今朝海内已经有14家企业被核准出产。

据中康CMH监测数据，多奈哌齐2015年范围达5.3亿元，同比增加10.84%，估计于2016年将增加14.16%.而于这14家企业中，前十企业险些盘踞了整个市场份额，此中卫材中国药业的盐酸多奈哌齐片2015年市场份额高达78.15%，市场集中度很是高。别的，江苏豪森药业的盐酸多奈哌齐片以及山东罗欣药业的盐酸多奈哌齐分离片增加势头也很是强。

数据来历：中康CMH（备注：EI以100为基准，暗示品类平均成长程度；EI＞100暗示产物成长高在平均程度；EI＜100暗示产物成长低在平均程度）

$刚

$刚因而今朝临床独一的非竞争性NMDA受体拮抗剂，可按捺NMDA受体的过分激活以削减高兴性毒性、掩护神经元，同时不影响认知所需要的NMDA受体的心理性活化。

据中康CMH的数据，$刚于2015年的市场范围为1.92亿元，同比增加0.2%，估计其于2016年将达2.32亿元，将增加20.96%.今朝，海内于销品牌只要外企德国RPG、强生制药、灵北制药和海内企业珠海联邦。2015年德国RPG盐酸$刚片盘踞了90%以上的市场，珠海联邦的盐酸$刚片只要0.04%份额。

石杉碱甲

石杉碱甲是从蛇足石杉中提取的一种生物碱，在1994年核准上市。

中康CMH的监测数据显示，石杉碱甲于2015年的发卖额达1.61元，高达40.04%的增加率。石杉碱甲产物重要剂型为片剂以及胶囊剂，此中复旦复华药业的石杉碱甲片以44.95%的市场份额位列第一，其石杉碱甲胶囊盘踞5.09%的市场份额。河南太龙豫中的石杉碱甲片为26.22%的市场份额，名列第二。于前十品牌中，估计于2016年年夜部门品牌将会体现出强劲的增加趋向。

数据来历：中康CMH����Ϸapp（备注：EI以100为基准，暗示品类平均成长程度；EI＞100暗示产物成长高在平均程度；EI＜100暗示产物成长低在平均程度）

卡巴拉汀

卡巴拉汀（艾斯能）在2000年被FDA核准，是用在医治老年性痴呆的一种假性不成逆性乙酰胆碱酯酶按捺剂。

中康CMH数据显示，今朝，海内卡巴拉汀市场被原研企业诺华垄断，卡巴拉汀在2015年的发卖额为4.54万万元，比2014年增加了2.52%.CFDA数据显示，海内已经有多家企业得到该产物的批件或者于审，若这些企业的卡巴拉汀可以或许乐成上市发卖，将可以进一步扩展卡巴拉汀的市场容量，与诺华造成竞争格式，攻破诺华垄断场合排场。

加兰他敏

加兰他敏是FDA核准的用在医治老年性痴呆的另外一种选择性高的竞争性乙酰胆碱酯酶按捺剂，没有肝毒性。

据中康CMH数据，加兰他敏于2015年的市场范围为1.49万万元，同比增加了24.42%.于4家出产发卖企业中，强生篡夺了72.46%的市场份额，称霸市场。而海内三家企业分占不到三成的市场。据中康CMH数据，估计2016年，海南凯健制药的氢溴酸加兰他敏分离片将体现出凶猛增加势头，而其他两家内资企业则出现较年夜的下滑趋向。

数据来历：中康CMH（备注：EI以100为基准，暗示品类平均成长程度；EI＞100暗示产物成长高在平均程度；EI＜100暗示产物成长低在平均程度）

TOP10企业，外资企业占7成市场份额

中康CMH数据显示，2015年前十企业的市场范围达8.81亿元，跨越90%的市场份额，市场高度集中。而于这前十的企业中，虽然外资企业只要四家，但却篡夺了70%的市场份额。海内企业体现较佳的是复旦复华药业以及河南太龙豫中，别离占了8.56%以及4.48%的市场份额，申明石杉碱甲于AD一线医治药物中具有了必然竞争力。

数据来历：中康CMH（备注：EI以100为基准，暗示品类平均成长程度；EI＞100暗示产物成长高在平均程度；EI＜100暗示产物成长低在平均程度）

综上可知，外资企业研发的4款AD一线用药主导了海内市场，海内药企另有待发力，才气分患上AD一线用药市场一杯羹。

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1天前