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【概要描述】美国宣布《21世纪治愈法案》终极版本：保留“精准医疗、抗癌登月规划”等工程资助

美国国会11月29日于官方消息网上宣布了《21世纪治愈法案》（如下简称法案）终极版本。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-12-02 20:08:29

美国国会11月29日于官方消息网上宣布了《21世纪治愈法案》（如下简称法案）终极版本。该法案从法令层面保障美国将来10年提供48亿美元实行一系列研究立异，包孕脑研究工程、癌症研究工程和按照个别基因图谱设计的精准医疗工程。48亿美元的总预算中，保留了奥巴马发起的 精准医疗 ，这一工程得到14亿美元资助；副总统拜登建议的 抗癌登月规划 得到18亿美元资助。

该法案从提出到一次次修改，再到此次终极版推出，历经两年多时间。国会两党终究告竣共鸣，决议于新总统就职以及国会更替以前表决经由过程，让这一鞭策美国将来10年或者更永劫间内生物医学立异研发、疾病医治及年夜康健范畴成长的法案落地生根。

资金从何而来激发持久争辩

法案最初由众议院能源与贸易委员会、共以及党议员弗莱德。乌顿结合平易近主党商讨员黛安娜。德盖特在2014年4月提出动议。

2014年6月，其前身《21世纪治愈动议》宣布，经由过程调解美国食物以及药物治理局（FDA）审批流程、延伸专利期和细化医疗器械医保规模等鼓动勉励立异。

2015年1月，颠末包孕患者权益构造、非营利集体、科学界、财产界、羁系机构、立法机组成员到场的12次圆桌集会以及8次国会听证，法案会商稿宣布并公然咨询提议；同年4月，法案修订版宣布，并在2015年7月以344比77的投票比例经由过程众议院这主要一关。

一年多来，于国会两党针对于法案的屡次辩说中，两边一直没法告竣共鸣，此中争辩的最年夜核心为：

分外的数十亿美元立异基金从何而来？

末了平易近主党作出让步，将奥巴马平价医疗法案中预防以及大众卫生基金减少了35亿美元，作为法案立异基金的重要来历，别的10多亿美元将经由过程售卖战略石油贮备中的部门石油举行增补。

除了此以外，两边于精力卫生范畴和药物审批加速是否会形成尺度降低以及保险问题等方面，也存于不合。

48亿资金怎样分配？

与2015年众议院经由过程的修订版比拟，终极版本对于资金数额以及分配规模举行了伟大调解。

美国国度卫生研究院（NIH）研究经费多年来持久于90亿美元摆布浮动，为加快发明以及研发出全新疗法，修订版法案呼吁建立姑且 立异基金 ，5年内为NIH提供87.5亿美元，其下属的27个研究所险些每一年能得到共5亿美元研究立异经费。残剩资金将提供应年青科学家从事高危害高回报研究，和专一根蒂根基医学研究的 院内研究 工程等。

最新版法案中经费不单缩减了30多亿美元，总年限还从本来的5年延伸到10年。48亿美元的总预算中，保留了奥巴马发起的 精准医疗 ，这一工程得到14亿美元资助；副总统拜登建议的 抗癌登月规划 得到18亿美元资助；白宫发起的旨于促成立异型神经技能研发的 脑研究规划 得到此中的16亿美元经费。

法案存眷的其他医学问题

除了了上述48亿美元资金分配，法案还划定，拨款5亿美元资助FDA鼎新药物审批步伐。

法案要求这部门内容包孕，鼎新并加速对于某些抗生素药物的审批历程，加速医疗器械的审批通道，为药物研发提供全新的引导性文件。一方面，放宽或者免检辅助康健智能软件以及运动保健产物，如智能手环或者卡路里监测APP等的审批；另外一方面，对于那些医治稀有且威逼生命的疾病的药物审批可缩小临床实验范围。

法案还建议，组建一个全新的、准当局性子的研发政策董事会，统共22个成员中至少一半应该来自学术界以及非盈利构造，卖力向当局提出政策提议，以对于使用大众资金的研究职员以及他们的研发事情举行有用治理。

法案还席卷了期待已经久的精力卫生条例。条例赞成共以及党议员蒂姆。墨菲的建议，于美国卫生及公家办事部设立卖力精力康健的助理秘书以及首席医疗官，这些新职位会为药物滥用以及精力卫生办事局提供更多医疗常识并负担更多义务，提高办事效率。

如下为该法案全文编译版

总统履行办公室

行政治理以及预算局

华盛顿特区 20503

2016年11月29号

（众议院法则）

政策实行声明

众议院批改案商讨院批改案H.R.34-21世纪医治法案

（法则委员会印制）

此政策由众议院以及商讨院H.R.34提出，《21世纪治愈法案》已经经投入60亿美元来优先实行总统建议的否决海洛因以及处方阿片类药物风行病；副总统提出的癌症登月规划；和总统签订的以生物医学研究为主的精准医疗以及进步前辈改进性神经技能（年夜脑）为主的年夜脑研究（下为 脑主 规划），同时此政策也鞭策了精力康健，包孕成立总统精力康健以及物资使用障碍等价测试组和后续的现代药物审批流程的法则。

立法包孕了2年内10亿美元（2017财政年5亿美元）来否决处方阿片类以及海洛因风行病，对峙贯彻总统预算要求。每一年逝世在药物过多的美国公平易近比逝世在机动车变乱的公平易近还要多，重要表现于阿片类药物上。阿片类风行病正于捣毁咱们的家园以及社区，粉碎法令履行度以及医疗保健体系。于法令大将答应各州开展医治以帮忙以及恢复那些追求帮忙的人，尤为是于阿片使用杂乱的州，现实上赐与的帮忙将会年夜在另外州。

该政策承诺将当即开展根蒂根基事情来确保资金倏地有用的使用。

法案同时包孕了18亿美元（将来三年10亿美元）用来撑持副总统的癌症登月规划。登月规划目的于在加快研究转化力，使新的医治体式格局合用在更多的患者，同时也提高咱们于预防癌症以及于初期阶段检测癌症的威力。立法资源将会撑持于新疗法上的投入，好比癌症免疫疗法，新型预防东西，癌症疫苗的成长，新型初期筛查东西，和儿科癌症参与。如副总统以及科学专家所言，咱们正处于癌症研究的拐点上，于此的投入将会有助在捉住此次时机。

此立法也会致力在其他重要研究。于2013年，总统启动了 脑主 规划来帮忙研究者找到新的体式格局以医治，治愈以及预防脑部掉能，如阿兹海默病，癫痫，脑外伤。2015年，他启动了精准医疗来斥地一个新的患者主导的研究，加快生物医学的发明以及为临床大夫提供新的东西、常识以及疗法，使其可以或许为患者选择疗效最佳的医治体式格局。法案为 脑主 规划提供了15亿美元的基金以及精准医疗14亿美元的基金，于将来的十年扩展两党的结合。

立法包罗了两党互助的精力康健鼎新。包孕了一项更新的重点于在以证据为根蒂根基的战略规划来医治严峻精力疾病，促成下层医疗以及举动康健办事的协调性，对于存眷自尽举动的预防以及其他预防办事的主要规划再授权，促成精力康健以及物资使用障碍等价条目来成立总统精力康健以及物资使用障碍等价测试组。

此外，法案采纳了多步调来进一步于该政策中促成药物的成长历程。于食物药品监视治理决议历程中插手患者的呼声；撑持食物药品监视治理于现代化临床实验设计中的起劲；雇佣专家来提高食物药品监视治理的威力。立法强力掩护小我私家康健数据，同时预防于患者以及提供者的康健信息技能数据的分享上孕育发生没必要要的限定。

法案中的一些条目也提高了存眷，这些条目已经经于先前的版本长进行了修改来帮忙更好的定位，如条目思量到药物市场的付出者对于在没有临床实验承认的药物的使用。别的，另有一些有用期的问题正于面对应战，尤为是没有分外治理资金撑持的。要求从战略石油贮备中出售分外的存货，当被插手到两党预算法案以及倏地法案的出售需求中时，更持久能源保险资产将被重价出售来满意短时间预算评分����Ϸapp需求。

这就是说，此法案于康健上的存眷远超在此。正由于云云，商讨院到众议院到H.R.34强力撑持经由过程，21世纪治愈法案。

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