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【概要描述】眼科生物医用质料近况及成长趋向

远视，白内障、青光眼等是常见眼科疾病。此中远视疾病最多见，全世界患者跨越10亿。白内障疾病伤害性最高，是重要致盲的眼病之一，全世界有1700万人因白内障致盲。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2016-11-25 23:06:47

远视，白内障、青光眼等是常见眼科疾病。此中远视疾病最多见，全世界患者跨越10亿。白内障疾病伤害性最高，是重要致盲的眼病之一，全世界有1700万人因白内障致盲。眼科疾病医治用生物医用质料包孕角膜接触镜、人工晶状体、人工角膜、人工泪管、人工眼球、粘弹剂、人工眶骨、眼用长效药膜等。近来三十年中，眼科医疗器械市场飞速成长。据统计，2010年为200亿美元，估计2017年将达280亿美元。

国际近况以及市场

眼科疾病于医学上属在年夜病种，今朝已经相识的眼科疾病至少无数十种。

最多见的包孕远视，近视，老花，散光，白内障、青光眼等。于各种眼科疾病中，最多见的是远视，伤害性最高的是白内障。今朝全世界远视的患病人数已经跨越10亿。于中国约有30%的人口（跨越三亿人）患有远视，且本年来远视患病率于中国年青人群体中呈急剧增加趋向，于16至22岁的群体中已经达80%摆布。

白内障则是世界上重要致盲的眼病之一，今朝全球有1700万人因白内障致盲，而且此数字以100多万/年递增。于中国，白内障患者已经达5万万人摆布。

青光眼已往重要是老年人疾病，最近几年来最先呈现年青化趋向，中青年人最先成了重大的青光眼病人群体。2012年全世界青光眼人数已经跨越6600万，我国的青光眼患者达650万。

今朝世界上约有5000万名角膜病盲患者，中国有500万名。外洋角膜捐募率较高，而中国海内角膜捐募年仅3000例摆布，远远不克不及满意患者需求。

近来三十年中，跟着各种新型生物医用质料以及新型医疗激光装备等的开发以及运用，眼科医疗器械市场获得了飞速成长。据统计，2006年全世界眼科医疗器械市场已经达170亿美元，2010年为200亿美元，估计2017年将达280亿美元。

生物医用质料于眼科疾病医治方面的运用涵盖角膜接触镜（俗称隐形眼镜），人工晶状体，人工角膜，医治青光眼植入质料，眼科手术用博璃体填充物、粘弹性体，人工眼球，人工眶骨等。今朝市场范围最年夜的是用在远视以及散光医治的角膜接触镜，其次是用在白内障医治的人工晶状体。

2010年全世界角膜接触镜市场范围为61亿美元，美国市场为21亿美元，中国约3亿美元。估计2017年全世界角膜接触镜市场范围将增至120亿美元，中国角膜接触镜市场范围则将靠近7亿美元。今朝全世界70%以上的市场被美国的Cibaision，Cooperision，JNJision，以及B L四至公司出产的产物盘踞。

今朝白内障医治的最佳医治方案是于摘除了的混浊晶体囊内植入人工晶状体。用在白内障人工晶状体手术的全世界医疗器械市场2010年范围为30亿美元，估计2017年将跨越38亿$。今朝美国的Alcon，Abbott以及B L公司拥有跨越60%的全世界市场份额。于中国按照新质料 十二五 计划发布，2015年，估计需要眼内子工晶状体120万个/年。

海内近况，技能以及市场

（一）海内近况以及市场

于中国约有30%的人口（跨越三亿人）患有远视，且最近几年来远视患病率于中国年青人群体中呈急剧增加趋向，于16至22岁的群体中已经达80%摆布。我国白内障患者已经达5万万人摆布，需要举行手术医治的达500万人，而且每一年新增40万人。我国有500万角膜盲病人需要举行角膜移植。我国的青光眼患者达650万。2010年海内角膜接触镜市场范围约为3亿美元，估计2017年中国角膜接触镜市场范围则将靠近7亿美元。

于角膜接触镜方面，海内市场以入口产物占主导，包孕外洋品牌玻士伦、海昌、卫康、强生、视康、艾爵等。

于人工晶状体方面，美国的爱尔康（现属诺华）、目力眼光健（现属雅培）以及玻士伦三家公司垄断全世界人工晶体80%以上的市场份额。

今朝咱们国度开展的白内障手术至少一半以上的手术使用的照旧发财国度早已经裁减的的硬式人工晶体，软式（可折叠）人工晶体基本上依靠入口。我国尚未能彻底自立出产可折叠（软式）人工晶体的厂商。入口晶体价格昂贵，通常为原产国发卖价格的2-4倍，海内的出产商，包孕姑苏六6、珠海艾格、河南宇宙等，都因此出产硬式人工晶体为主，虽然2007-2008年国度食物药品监视治理局核准了2-3家国产软性人工晶体的发卖，但因为各类缘故原由，今朝国产软性人工晶体的市场据有率险些为零。

用在医治青光眼的植入物、引流器方面全数依靠入口。博璃体填充物的硅油、惰性气体、通明质酸海内市场重要被美国爱尔康公司、玻士伦公司、美隆国际公司等占领，海内方才起步的威海赛奥新质料科技有限公司、上海华捷视医疗装备有限公司于海内市场也仅占不到10%的份额，很少外销。

（二）海内技能

（1）角膜接触镜

温州医学院开发高透氧硬性角膜接触镜（RGP镜片）。高透氧硬性角膜接触镜（RGP镜片）因为其具备高透氧、优胜光学品质以及对于配戴者眼心理康健影响小等特色，是最近几年来角膜接触镜的成长标的目的。

西方发财国度RGP镜片的市场据有率较高，中国的RGP镜片的临床运用起步较晚，今朝RGP镜片于海内占角膜接触镜总配戴者的0.1%如下。最近几年的临床研究发明与框架眼镜以及软性角膜接触镜比拟，RGP镜片可以或许孕育发生越发优胜的光学像质，赐与视网膜以清楚的刺激，可以按捺眼轴的增加，可于必然水平上延缓儿童远视的成长，这也是此后一段时间里鞭策RGP于中国成长的动力之一。

温州医学院经由过程仿生自拆卸技能、低温等离子处置惩罚技能及化学接枝技能等各类物理、化学要领对于氟硅丙烯酸酯聚合物质料本体或者外貌引入功效性基团，从而调控质料外貌的电荷漫衍，拓扑布局以及亲疏程度衡等，到达降低卵白质、脂质及各类微生物于质料外貌的沉积，提高离子透过性以及氧的通透性，改良镜片与人眼情况的生物相容性，从而到达提高患者配戴的恬静度以及矫正效果的目的。

温州医学院于眼科生物质料研究范畴已经开展深切研究，研究标的目的重要集中在角膜接触镜、人工晶状体等眼科质料外貌润色、构造项目角膜及眼科药物通报的研制，并取患上主要进展。

（2）人工晶状体

今朝咱们国度开展的白内障手术至少一半以上的手术����Ϸapp使用的照旧发财国度早已经裁减的的硬式人工晶体，软式（可折叠）人工晶体基本上依靠入口。海内的出产商，包孕姑苏六6、珠海艾格、河南宇宙等，都因此出产硬式人工晶体为主，虽然2007-2008年国度食物药品监视治理局核准了2-3家国产软性人工晶体的发卖，但因为各类缘故原由，今朝国产软性人工晶体的市场据有率险些为零。

爱玻诺德（北京）医疗科技有限公司今朝已经具有年产20万片软性人工晶体的出产前提。公司第一代产物A1-UV型人工晶体，是基在疏水性丙烯酸酯质料的、一片式以及非球面光学设计的软式可折叠人工晶体，是今朝国际市场上发卖最支流的产物。产物从质料合成、光学设计到加工工艺，都具备彻底自立常识产权，是海内首家能自立出产人工晶体原质料的厂家。

公司第二代产物是按照中国人眼角膜Q值设计的人工晶体，是世界上首款按照中国人眼布局设计以及打造的人工晶体。有研究注解，亚洲人群包孕中国人于内与西方碧眼儿的人眼布局存于光鲜明显差异，外洋入口产物于设计以及打造历程中并无思量中国人眼心理布局的特色，也没有于海内开展充足的临床实验，是以入口晶体，尤为是价格昂贵的高端晶体，纷歧定能给中国患者带来最佳的术后目力效果。

爱玻诺德经由过程与北京同仁病院互助，丈量了3500多例患者的眼心理布局，包孕角膜厚度以及曲率、非球面系数、瞳孔直径、先后房深度、晶体囊袋巨细等，成立了中国人眼模子，于此根蒂根基上，设计了切合中国人眼的高次非球面人工晶体，能改良于真实临床前提下的视觉品质。

第三代产物 散光改正型 以及 多焦 人工晶体，是国际上代表最新技能以及具备高附加值的屈光性产物，今朝已经完成研发设计，正于举行产物自测以及验证，行将最先型式查验阶段。同时何氏眼科集团以及珠海艾格也于开发软性人工晶体。

（3）人工角膜

海内有多家年夜学、病院开展构造项目角膜研究，同时也有企业正于鞭策构造项目化角膜的财产化事情。但海内今朝尚未成熟的产物上市。

（4）医治青光眼植入质料、眼科手术用博璃体填充物、粘弹剂等

中山年夜学眼科病院与广州市一杰医疗科技有限公司开发了一种可打针原位交联的通明质酸，粘弹性1500-2500mPa可控，折光指数1.40 0.3，外貌张力vs纯水20-40mN/m可控，交联时间2-30分钟可控，研究注解其生物相容性精良，是抱负的博璃体填充物，财产化后将有可能代替今朝市场的眼用硅油及气体，具备精良的财产化远景。

青光眼引流器以及新型的粘弹剂也有几家单元于研究。

（5）新型防护眼镜片粘弹性体

海内聚碳酸酯镜片的重要出产厂家漫衍在福建、浙江、江苏，海内镜片打造企业虽然具备出产PC镜片的威力，可是产能与国际眼镜巨头比拟都尚不具范围，可以说未造成财产化出产，产能多数于20-30万副/年摆布，并且工艺多数比力掉队，不具备自立品牌，重要是为外洋入口商做贴牌加工，与国际入口商生意业务傍边，处在劣势，产物的利润率不高，少部门海内出产企业也于踊跃开发自立品牌，但品牌知名度较低，尚不克不及与国际巨头抗衡。

海内5-10年的成长工程

（一）新型高生物相容性角膜接触镜

高透氧硬性角膜接触镜（RGP镜片）因为其具备高透氧、优胜光学品质以及对于配戴者眼心理康健影响小等特色，是最近几年来角膜接触镜的成长标的目的。面临日趋增加的高品质视觉矫正的需求，市场火急需要研发高生物活性的高透氧角膜接触镜，于连结/提高原有质料透氧性以及光学品质的条件下，晋升质料外貌机能，改良其生物相容性。

（二）新型人工晶状体

开发软式可折叠人工晶状体：如今白内障超声乳化联合软式可折叠人工晶体植入手术于发财国度已经经成长为成熟以及普及的技能，硬式人工晶体已经基本上被裁减。初期PMMA质料的是硬式人工晶体不克不及折叠，手术时需要经由过程一个8-10妹妹的暗语，才气将晶体植入眼内。这类手术对于病人眼睛的创伤性年夜，手术后目力差。跟着超声乳化仪的发现，小暗语手术技能迅速成长，放置软式质料制成的人工晶体，手术保险简朴，无需麻醉，伤口也不需要缝合。

今朝外洋人工晶体的朝着进一步高端化的标的目的成长。白内障手术正于由复明性手术向屈光性（refractive）手术改变。白内障手术不单单是为了使患者恢复光亮，还要使手术后的人工晶体眼得到最好的视光学品质，真正能满意患者的一样平常糊口需要。新型人工晶体患上以不停开发，呈现了多核心人工晶体、可调治人工晶体、非球面人工晶体、散光改正型人工晶体、微暗语人工晶体、防蓝光人工晶体等。

（三）构造项目角膜

开展种子细胞、支架质料、构造构建研究。研究长生化角膜细胞、胚胎干细胞系重修角膜，成长生物相容性好的可降解质料，重修具备生物学特征角膜。

（四）医治青光眼植入质料、博璃体填充物等

开发生物相容性好、可体内代谢、手术操作利便的博璃体填充物以替换当前使用的惰性气体或者硅油。通明质酸作为博璃体内有用身分之一，是抱负的博璃体填充物。

开发青光眼引流器、新型粘弹剂和鼻腔鼻窦填塞质料以及人工听骨等产物。

（五）防护眼镜片

开发可预防眼部辐射以及耐打击的医用聚碳酸酯眼镜片（PC）镜片。PC镜片是继第一代博璃镜片、第二代树脂镜片后的第三代光学镜片，它具备多种长处，其凸起的优质特征包孕：抗打击强、超轻、超薄、保险、防紫外线、环保等长处。PC镜片100%防紫外线，于预防白内障等严峻眼疾，保障视觉康健方面具备凸起上风。

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6分钟前